Co přináší právě vyšlá novela zákona o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování?

Novela zákona o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, kterou je současně novelizován zákon č. 95/2004 Sb. o způsobilosti k výkonu lékařského a lékárnického povolání nepřináší zásadní změny původního zákona a je zaměřena zejména na právní úpravu telemedicíny a na podrobnější předpisy o elektronickém vedení zdravotnické dokumentace s tím, že poskytovatel zdravotních služeb může nadále vést zdravotnickou dokumentaci pouze elektronicky při splnění nově stanovených podmínek uvedených v ustanovení § 55a, nebo pouze papírově, případně kombinací obou forem. 

Telemedicínské zdravotní služby

Telemedicínské zdravotní služby upravuje nově ustanovení § 11c zákona a stanoví podmínky pro jejich poskytování, které dosud žádný zákon nestanovil, přestože tyto služby jsou již v řadě případů poskytovány. Telemedicínské zdravotní služby mohou být poskytovány pouze, pokud poskytovatel splní nově stanovené podmínky, pokud jde o technické požadavky na kvalitu a bezpečnost komunikace, šifrovaný komunikační kanál a stanovení způsobu prokázání identity komunikujících stran. 

Záznam komunikace může být poskytovatelem nahráván jen se souhlasem pacienta. Prováděcí právní předpis pak má stanovit technické požadavky na kvalitu a bezpečnost komunikace a šifrování komunikačního kódu, způsob prokazování identity komunikujících stran a způsob, jak má být projeven souhlas či nesouhlas pacienta s nahráváním záznamu komunikace. 

Zdravotnická dokumentace

Zdravotnická dokumentace je nově upravena ustanoveními § 53 – 55d. Je-li zdravotnická dokumentace vedena pouze v elektronické podobě, musí být splněny nově stanovené podmínky uvedené v ustanovení § 55a. Podle § 55d je poskytovatel povinen zpracovat písemná pravidla pro zpracování zdravotnické dokumentace, jejichž součástí jsou vhodná technická a organizační opatření, aby zajistil a byl schopen doložit, že zpracování osobních údajů je v souladu s právními předpisy stanovenými pro jejich ochranu. Tuto povinnost nelze zaměňovat s povinností provést implementaci evropského nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR). 

Za nesplnění této povinnosti je stanovena sankce. Toto ustanovení však nabývá účinnosti až dnem 1. dubna 2025. Česká lékařská komora po vydání prováděcího předpisu bude konsultovat se specialisty na tuto problematiku případně též s Úřadem na ochranu osobních údajů a připraví na svých webových stránkách manuál, resp. vzor tohoto nového dokumentu, který je každý poskytovatel zdravotních služeb povinen od 1. dubna 2025 mít.

Nahlížení do dokumentace

Ustanovení § 65 odstavec 2 zákona je rozšířeno o další subjekty oprávněné k nahlížení a pořizování kopií zdravotnické dokumentace bez souhlasu pacienta, včetně České lékařské komory, České stomatologické komory a České lékárnické komory. Přístup do zdravotnické dokumentace již nemají pouze zdravotničtí pracovníci oprávněných orgánů, ale i další pověření pracovníci. Podrobnosti o vedení zdravotnické dokumentace má stanovit nově připravovaná vyhláška o zdravotnické dokumentaci, která má nahradit dosavadní vyhlášku. 

Novela zákona č. 95/2004 Sb. pak nově stanoví informační systém "Administrativa vzdělávání ve zdravotnictví", který bude provozovat IPVZ jako informační systém veřejné správy a údaje, které bude tento nový systém obsahovat. 

Připravována a připomínkována je další novela téhož zákona. Její účinnost, ač původně byla plánována na 1. leden 2025, nastane patrně později, pravděpodobně 1. července 2025 bude-li zákon na sklonku volebního období přijat.

Česká lékařská komora bude nadále konzistentně prosazovat své návrhy a připomínky k novele tohoto zákona, tak jak byly nedávno uvedeny v časopisu komory.

Autor: JUDr. Jan Mach, advokát a ředitel právní kanceláře ČLK 

Foto: Shutterstock